海南进口药品办理进口备案相关资料

海南进口药品办理进口备案相关资料

（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件；

麻醉药品、精神药品的《进口准许证》复印件。

（二）报验单位的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件。

（三）原产地证明复印件。

（四）购货合同复印件。

（五）装箱单、提运单和货运发票复印件。

（六）出厂检验报告书复印件。

（七）药品说明书及包装、标签的式样（原料药和制剂中间体除外）。

（八）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要提供生产检定记录摘要

及生产国或者地区药品管理机构出具的批签发证明原件