巴西医疗器械公司注册需要什么条件

巴西医疗器械公司注册需要什么条件

制造商需要确保医疗器械符合巴西相关的法规和标准，包括技术规格和性能要求。

制造商通常需要建立并维护符合guojibiaozhun（如ISO 13485）的质量管理体系。

提交的注册文件需要详尽、完整，包括技术文件、质量管理文件等

巴西医疗器械公司注册股东要求：有限责任公司至少需要 1 位股东，可以是个人或公司。

如果是外资公司，通常建议有巴西当地股东参与，虽然巴西允许成立 外商独资公司，但部分情况下可能需要巴西当地人少量参股，特别是涉及到一些特殊行业或具体业务时，当地股东的参与可能有助于公司的运营和审批。若股东为公司，需要准备提供公司营业执照和章程的扫描件。

巴西医疗器械公司注册资本要求；至少为 150,000 雷亚尔，约 3 万美元。