巴西医疗器械公司注册需要什么条件
发布时间:2024-09-19
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巴西医疗器械公司注册需要什么条件
制造商需要确保医疗器械符合巴西相关的法规和标准,包括技术规格和性能要求。
制造商通常需要建立并维护符合guojibiaozhun(如ISO 13485)的质量管理体系。
提交的注册文件需要详尽、完整,包括技术文件、质量管理文件等
巴西医疗器械公司注册股东要求:有限责任公司至少需要 1 位股东,可以是个人或公司。
如果是外资公司,通常建议有巴西当地股东参与,虽然巴西允许成立 外商独资公司,但部分情况下可能需要巴西当地人少量参股,特别是涉及到一些特殊行业或具体业务时,当地股东的参与可能有助于公司的运营和审批。若股东为公司,需要准备提供公司营业执照和章程的扫描件。
巴西医疗器械公司注册资本要求;至少为 150,000 雷亚尔,约 3 万美元。
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